ࡱ> OQN R(bjbj448<VVhKK8 $$>$$&$&$&$&$&$&$$&)BJ$-@J$KK w$|#|#|#@KR$$|#$$|#|#"|#uH"v|#$$0$|#)"-|#)-$|#|#J$J$|#$-/ : Sx['Yx[D-b兑R聊^fWTnje6eHhh 1. TMU-JIRB Number______________________________ 2. 聊^fWR T1z -Ne T1z_________________________________________ e T1z______________________________________________________ 3. 聊^fW;NcN__________________________________ bgQoa}N______________________ oa}q________________ 4. 聊^fWlQS _________________________________ oa}N ____________________ oa}q ___________________ oa}email ____________________________________ 5. fW^W (1)Phase%Phase I %Phase II %Phase III %Phase IV0%BA/BE Study %vQ[______________ (2)-N_%Y WY-N_ %Y W %Y-N_ %UN-N_ 6.ˊOxvzR Rx1u,g萀cO NR gRv (1)OX[hN (1)-1n^%[n(__!~__!)0%Qυ(__!~__!)0%QQ(__!~__!) (1)-2o^%o^c6R(__%~__%)0%!qyr%R[ (2)TSe_ %_j}x (1u__________w}x) (3)f}NfWTS+^buNKNfWTS݈yrkBl %!q0% g ˊf__________________0268:HVXZ\bdjͺ}n^O?0?0hsmh OJPJQJ^Jh \h >*OJPJQJ^JhsmhIaOJPJQJ^JhsmhIa5OJPJQJ^Jh"5OJPJQJ^Jo(hIa5OJPJQJ^Jo(h"5OJPJQJ^Jo(h~v5OJPJQJ^Jo(hsmhIa5OJPJQJ^J$h@ChIaCJ(OJPJQJ^JaJ('h@ChIa5CJ(OJPJQJ^JaJ(;jh@ChIa5CJ(OJPJQJU^JaJ(mHnHu2 D l ~ $ h $dVD^a$gd~v$dVD^`a$gd~v$HdVD^Ha$gd~v$ydVD^ya$gdIa$dG$VD`a$gd~v$d^`a$gdIa $da$gdIa$a$gdIajl   ̹̒ssssssssss_'hsmhIaCJOJPJQJ^JaJo(hsmh OJPJQJ^Jh \h >*OJPJQJ^J$hsmhIaCJOJPJQJ^JaJ'hsmhIa5CJOJPJQJ^JaJ$h~v5CJOJPJQJ^JaJo('hsmhIa5CJOJPJQJ^JaJhsmhIaOJPJQJ^Jh \hIa>*OJPJQJ^J `   " $ 0 4 > D H J X ɵ{gT{T{@'h \hIa>*CJOJPJQJ^JaJ$hsmhIaCJOJPJQJ^JaJ'h1hIa>*CJOJPJQJ^JaJ$hsmh CJOJPJQJ^JaJ'hsmhIa5CJOJPJQJ^JaJ$h~v5CJOJPJQJ^JaJo('hsmhIa5CJOJPJQJ^JaJ'hsmhIaCJOJPJQJ^JaJo(hIaCJOJPJQJ^JaJ$hsmhIaCJOJPJQJ^JaJX    l p ~   ɶ}}l}}\K}K}!h~vCJOJPJQJ^JaJo(h~vCJOJPJQJ^JaJ!hIaCJOJPJQJ^JaJo($hsmhIaCJOJPJQJ^JaJ$h~vh~vCJOJPJQJ^JaJ$h~vhIaCJOJPJQJ^JaJ$h~v5CJOJPJQJ^JaJo(!h~v5CJOJPJQJ^JaJ$hsmhIaCJOJPJQJ^JaJ$hsmhIaCJOJPJQJ^JaJ  " $ * . 0 2 < B D H N P V X Z \ ^ f h l ɵylylyl]Py]@hsmhIa5OJPJQJ^JhIaOJPJQJ^Jo(hsmhIaOJPJQJ^JhIaOJPJQJ^Jo(hsmhIaOJPJQJ^JhsmhIaOJPJQJ^Jh~vh~vOJPJQJ^Jh~vhIaOJPJQJ^J'hsmhIaCJOJPJQJ^JaJo('hxhIa>*CJOJPJQJ^JaJ$hsmh CJOJPJQJ^JaJhIaCJOJPJQJ^JaJl ︧rarN?1hIaCJOJPJQJ^JhIaCJOJPJQJ^Jo($hsmhIaCJOJPJQJ^JaJ!hIaCJOJPJQJ^JaJo(!hICJOJPJQJ^JaJo($hsmhIaCJOJPJQJ^JaJ hsmhIaCJOJPJQJ^J hsmhIaCJOJPJQJ^J(hsmhIa5B* OJPJQJ^Jph3fhIa5>*OJPJQJ^Jo("hsmhIa5>*OJPJQJ^JhsmhIa5OJPJQJ^Jh  L ,$z$$$%"%\%%%$dVD^a$gd]s$dVD^a$gd]sdVD,^`gdranH dVDWD8^H` gdrandVD,^`gd+hdVD^h`gdIa $da$gdIa     пޟп޿ޟyhZIhIh hsmhICJOJPJQJ^JhICJOJPJQJ^J hsmhICJOJPJQJ^J$hsmhICJOJPJQJ^JaJ$hsmhIaCJOJPJQJ^JaJhICJOJPJQJ^Jo( hsmhIaCJOJPJQJ^J hsmhIaCJOJPJQJ^JhIaCJOJPJQJ^JhIaCJOJPJQJ^Jo(#h hIaCJOJPJQJ^Jo(    " * , . 0 4 6 8 < > @ J R ^ ̻̕vveTC hsmhIaCJOJPJQJ^J hsmhIaCJOJPJQJ^J!hICJOJPJQJ^JaJo( hsmh CJOJPJQJ^Jh CJOJPJQJ^J$hU{8hIaCJOJPJQJ^JaJ$hsmhIaCJOJPJQJ^JaJ!hICJOJPJQJ^JaJo(!hIaCJOJPJQJ^JaJo($hIhICJOJPJQJ^JaJhIaCJOJPJQJ^Jo(^ ` b d l n p r $*$ɸܸܸܸxgxgYWYUhIaCJOJPJQJ^J!hranCJOJPJQJ^JaJo($hsmhranCJOJPJQJ^JaJhranCJOJPJQJ^Jo(hyCJOJPJQJ^Jo(hyCJOJPJQJ^Jo( hsmhIaCJOJPJQJ^J$hsmhIaCJOJPJQJ^JaJ hsmhIaCJOJPJQJ^J$hsmhIaCJOJPJQJ^JaJ_____________________ (4)TM%N,tX %!q̃d\OS %Sx[lBvTM (5)TV6e%1ufWTS+^ޞ6e_V兑R0%vQN___________ 7.fW2LMRs~NvnjeS[bN (1) %聊^fW1SIfq_,g %[y8hQQ %oTNԚxvz+PtYTg(TMU-JIRB)YT Taf (2) %TMU-JIRBNKNxvzRf(SbSf Taf) %xvzRf}_____________ %IND number____________ (D NFDA1571 form) %IND numberNA (3) %TAmT{th(Inventory Log) (4) %TMh(Accountability Log) (5) %Tn/o^h(Temperature/Humanity Log) ( gyr[h) (6) %+^SfWMRfg(cO}!|1X) CRA=| TTeg00000000     F-7100-090 2024.5.1O IND Number__________ Validated by email on ____________________ RPh_________________ *$,$.$0$2$6$<$>$F$J$P$R$\$f$h$x$|$~$$$$$$$$$$$$ܾ͚ܭxiZKh0LECJOJPJQJ^Jo(h+CJOJPJQJ^Jo(hyCJOJPJQJ^Jo($hsmhIaCJOJPJQJ^JaJhIaCJOJPJQJ^Jo($hsmhIaCJOJPJQJ^JaJ hsmhIaCJOJPJQJ^JhyCJOJPJQJ^Jo(hIaCJOJPJQJ^Jo( hsmhIaCJOJPJQJ^J#hsmhIaCJOJPJQJ^Jo($$$$$$$$$$$$%%%%%"%ʺzk\M@\@3@h-OJPJQJ^Jo(hIaOJPJQJ^Jo(hsmhIaOJPJQJ^JhsmhIaOJPJQJ^JhsmhIaOJPJQJ^Jh-5OJPJQJ^Jo(hsmhIa5OJPJQJ^JhsmhIa5OJPJQJ^J hsmhIaCJOJPJQJ^Jh CJOJPJQJ^JaJ'hxhHpc>*CJOJPJQJ^JaJhHpcCJOJPJQJ^JaJ!hHpcCJOJPJQJ^JaJo("%$%&%*%<%>%F%P%T%\%d%f%n%v%%%%%%%%%ƷteXeXI'@'N'P'ȹȹwjȹ]P]h OJPJQJ^Jo(hIaOJPJQJ^Jo(hsmhIaOJQJ^J h~vhIaOJPJQJ^JaJ h~vhIaOJPJQJ^JaJ$hsmhIaCJOJPJQJ^JaJh~vOJPJQJ^Jo(hsmhIaOJPJQJ^JhsmhIaOJPJQJ^JhIaOJPJQJ^Jo(h~vOJPJQJ^Jo(hsmhIaOJPJQJ^JP'R'T''''''''''''''''''''''((պ{sosososog[WoHh<CJOJPJQJ^Jo(h`h Wh`CJaJo(h`CJaJh3rjh3rUh<h[+OJPJQJ^Jh<>*OJPJQJ^Jo(h >*OJPJQJ^Jo("h h >*OJPJQJ^Jo(hsmhwOJPJQJ^JhwOJPJQJ^JhwOJPJQJ^Jo(h<OJPJQJ^Jo(hsmhBOJPJQJ^Jo(( (((((((((((((((̽h<h[+OJPJQJ^Jh3rh:h CJOJQJ^JaJo( hyh:CJOJQJ^JaJhIah<hIaOJPJQJ^J h<hIaCJOJPJQJ^J#h<h<CJOJPJQJ^Jo( h<h<CJOJPJQJ^J(((((gd<gd:61h2P:p`. A!"#$%S  iH1W/߀ iH1W/߀ iH1W/߀ iH1W/߀$EPC^8 \$EPC^8 \$EPC^8 \SLCJ2SLCJ2SLCJ2SLCJ2SLCJ2SLCJ2SLCJ2SLCJ2SLCJ2SLCJ2SLCJ2SLCJ2SLCJ2SLCJ2SLCJ2SLCJ2SLCJ2SLCJ2SLCJ2SLCJ2SLCJ2SLCJ2SLCJ2SLCJ2SLCJ2 iH1W/߀ iH1W/߀SLCJ2SLCJ2 iH1W/߀ iH1W/߀ iH1W/߀j 666666666vvvvvvvvv66666>6666666666666666666666666666666666666666666666666hH6666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666666662 0@P`p2( 0@P`p 0@P`p 0@P`p 0@P`p 0@P`p 0@P`p8XV~ OJPJQJ_HmH nHsH tHL`L IagQe1$(CJKHOJQJ_HaJmH nHsH tH$A $ -k=W[WBiB 0h\ 9r G$CJaJ:o!: Ia>\ W[CQCJOJPJQJ^JaJ6@26 10 9r G$CJaJ.oA. 10 W[CQ KHOJQJPK![Content_Types].xmlN0EH-J@%ǎǢ|ș$زULTB l,3;rØJB+$G]7O٭V,cy'$g#."܈-,V* bث zï?g}e:: J@;ܭj6h|On)1,ʀ7{+ZR9-Y(\Һ a\q;nogofe8c6ñB%Ļ:qݢAQ ҐMA^&e>Cl]G-ʼ {.9a Ge"8bŀ_*,37~ב 2QgH,sU_XibE Ewd^Ɯ|()h](Q*oqCw:%N_h4-d,Jryp~{6P N*WbJpz;Jm.g < 4ߒ'y|jЖy&kbzZXZb׬8%U1م;5R>VD>~]ϐJxaAws:Ki߈], qJENpCH [OPg7#)M r`$~W`c(*xOmdOo{0m HC$(G*l-{jzvY,d*`LGX_s>=B6Ii֟=Ab9L638h&T-:LǬZp4ҶENxZƚxY(wHH>#;~ li-&-ʆ6tԲ'\`kˎ;\uN/f;ksC =ڢ4.2&1ײ/Y|pw*a>ֵPK! ѐ'theme/theme/_rels/themeManager.xml.relsM 0wooӺ&݈Э5 6?$Q ,.aic21h:qm@RN;d`o7gK(M&$R(.1r'JЊT8V"AȻHu}|$b{P8g/]QAsم(#L[PK-![Content_Types].xmlPK-!֧6 0_rels/.relsPK-!kytheme/theme/themeManager.xmlPK-!Rtheme/theme/theme1.xmlPK-! ѐ' theme/theme/_rels/themeManager.xml.relsPK] gigji< j X  l  ^ *$$"%%X&P'(( h %((@ @H 0(  s(  z  C S"?? W  D?"eW[eJX 2c"ë?PK!8[Content_Types].xmlAN0EH%N@%邴K@`dOdlyLhoDX3'AL:*/@X*eRp208J妾)G,R}Q)=HiҺ0BL):T뢸WQDY;d]6O&8* VCLj"󃒝 yJ.;[wIC_ :{IOA !>Ø4 p;fɑ3׶Vc.ӵn(&poPK!8! _rels/.relsj0 }qN/k؊c[F232zQLZ%R6zPT]( LJ[ۑ̱j,Z˫fLV:*f"N.]m@= 7LuP[i?T;GI4Ew=}3b9`5YCƵkρؖ9#ۄo~e?zrPK!lPK=Rdrs/e2oDoc.xmlT]n0 ~;z_Iq.],dQ@9Fi Ӄ@G#y(I9RJPJ黷'g8thӝp|Ѽ5A  vYkrZ{o$q s0B0]'e-7*4iH OTN17o"bβe|,&5=@]2ߠ-8C@UI.b X0kAr9,}c,szRYMtۯ(pAg={u {G4,kZhkJq^&GO{@%mò{́J*.ʒ-aYųGMit6Mz 'Fzz%Xx{8I˘{"w=+طr rZGJZf%̆@xr:B[c r)ť[y3ŕ>dO7Ҿ_zz,~PK! drs/downrev.xmlLN0DHH\*6Qq*rw%vYNp\j3QчeufN}PQѣ#Tpҥq㹉 V8RGMH>:;ipe$z ^ۯdja^}k3=dJ/ "/ 5;݉LuzdP2ȋđQA֕CPK-!8[Content_Types].xmlPK-!8! /_rels/.relsPK-!lPK=R.drs/e2oDoc.xmlPK-! drs/downrev.xmlPK B S  ?i)t-d& t+,NWX\ %,QTlp"$(+/36CSW^`bdoq|}#).4<@DFGVXgw~#%?Fac  PSTgjgjs3KX"Q %Pegj +G&E~([+7P%80LEqKhX \Hpcran3r]s~vIlL1-`w`7":y< IaB@(i $Unknown G.[x Times New Roman5Symbol3. .[x Arial/M jwiԚ?= (0}fԚMingLiU7.*{$ CalibriC(e0}fԚPMingLiUYeeW[wm--NwiArial Unicode MSA$BCambria Math qh7j" g<, q@!),.:;?]}    " % & ' 2 t%00 0 0 00000013468:<>@BDOPQRTUVWZ\^ =\]d([{  5 0 0 00000579;=?ACY[][2L KqHP  $PIa2!xx operatoruser^kuxEMRTu # j@P`p 0@P`p  0@'P` 0 i Z'`IZ'Oh+'0l  ( 4 @LT\d operatorNormaluser16Microsoft Office Word@ha@ 8V(@u,՜.+,0 X`px TMUH   !"#$%&()*+,-./0123456789:;<=?@ABCDEGHIJKLMPRoot Entry FЂ uRData 1Table'-WordDocument8<SummaryInformation(>DocumentSummaryInformation8FCompObjn  FMicrosoft Word 97-2003 MSWordDocWord.Document.89q

        <code id='5f4a2'></code><style id='9efc7'></style>
        • <acronym id='7a46a'></acronym>
          <center id='7aaf0'><center id='c5919'><tfoot id='2f908'></tfoot></center><abbr id='8cfda'><dir id='b5c59'><tfoot id='578cf'></tfoot><noframes id='2b627'>

          • <optgroup id='0e1a2'><strike id='1f306'><sup id='547be'></sup></strike><code id='b58a2'></code></optgroup>
              1. <b id='5873e'><label id='dd726'><select id='0b681'><dt id='97e86'><span id='96ca6'></span></dt></select></label></b><u id='4896f'></u>
                <i id='6128e'><strike id='b84e8'><tt id='31600'><pre id='35c18'></pre></tt></strike></i>